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硫酸氫氯吡格雷

基本信息
化學(xué)名稱:
S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫鹽
結(jié)構(gòu)式:

        

分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4
分子量:419.90
CAS 號(hào):135046-48-9
質(zhì)量指標(biāo):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

檢驗(yàn)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

檢驗(yàn)結(jié)果

性    狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末

白色結(jié)晶性粉末

比 旋 度

+55°至+58°

+56.7°

鑒別(1)

取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液1ml的試管中,表面即顯紫紅色

顯正反應(yīng)

鑒別(2)

本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致

與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1220圖)一致

鑒別(3)

在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與系統(tǒng)適用性溶液主峰的保留時(shí)間一致

供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與系統(tǒng)適用性溶液主峰的保留時(shí)間一致

鑒別(4)

本品的水溶液顯硫酸鹽鑒別(1)的反應(yīng)

顯硫酸鹽鑒別(1)的反應(yīng)

酸    度

pH值應(yīng)為1.5~2.5

1.91

溶液的澄清度與
顏色

溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深

溶液澄清,顏色淺于黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液

有關(guān)物質(zhì)

雜質(zhì)Ⅰ不得大于0.2%
雜質(zhì)Ⅱ不得大于0.3%
其他單雜不得大于0.3%
雜質(zhì)總和不得大于0.5%

雜質(zhì)Ⅰ為0.066%,
雜質(zhì)Ⅱ?yàn)?.035%,
其他最大單雜為0.028%,
雜質(zhì)總和為0.19%

對(duì)映異構(gòu)體

雜質(zhì)Ⅲ不得大于0.5%

雜質(zhì)Ⅲ未檢出

殘留溶劑

甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷與乙酸乙酯殘留量均應(yīng)符合規(guī)定

甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷均未檢出,乙醇與乙酸乙酯殘留量分別為0.02%、0.04%,符合規(guī)定

甲    酸

含甲酸不得過(guò)0.5%

甲酸未檢出

干燥失重

減失重量不得過(guò)0.5%

0.19%

熾灼殘?jiān)?/p>

遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%

0.02%

重 金 屬

含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十

符合規(guī)定

含量測(cè)定

按干燥品計(jì)算,含C16H16ClNO2S?H2SO4不得少于99.0%

99.94%

 

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