檢驗(yàn)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

檢驗(yàn)結(jié)果

性    狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末

白色結(jié)晶性粉末

比 旋 度

+55°至+58°

+56.7°

鑒別（1）

取本品30mg，加水1ml溶解，取溶液1～2滴，置盛有硫酸甲醛溶液1ml的試管中，表面即顯紫紅色

顯正反應(yīng)

鑒別（2）

本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致

與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1220圖）一致

鑒別（3）

在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與系統(tǒng)適用性溶液主峰的保留時(shí)間一致

供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與系統(tǒng)適用性溶液主峰的保留時(shí)間一致

鑒別（4）

本品的水溶液顯硫酸鹽鑒別（1）的反應(yīng)

顯硫酸鹽鑒別（1）的反應(yīng)

酸    度

pH值應(yīng)為1.5～2.5

1.91

溶液的澄清度與
顏色

溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深

溶液澄清，顏色淺于黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液

有關(guān)物質(zhì)

雜質(zhì)Ⅰ不得大于0.2%
雜質(zhì)Ⅱ不得大于0.3%
其他單雜不得大于0.3%
雜質(zhì)總和不得大于0.5%

雜質(zhì)Ⅰ為0.066%，
雜質(zhì)Ⅱ?yàn)?.035%，
其他最大單雜為0.028%，
雜質(zhì)總和為0.19%

對(duì)映異構(gòu)體

雜質(zhì)Ⅲ不得大于0.5%

雜質(zhì)Ⅲ未檢出

殘留溶劑

甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷與乙酸乙酯殘留量均應(yīng)符合規(guī)定

甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷均未檢出，乙醇與乙酸乙酯殘留量分別為0.02%、0.04%，符合規(guī)定

甲    酸

含甲酸不得過(guò)0.5%

甲酸未檢出

干燥失重

減失重量不得過(guò)0.5%

0.19%

熾灼殘?jiān)?/p>

遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%

0.02%

重 金 屬

含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十

符合規(guī)定

含量測(cè)定

按干燥品計(jì)算，含C16H16ClNO2S?H2SO4不得少于99.0%

99.94%